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對(duì)照品的使用方法和選擇原則

點(diǎn)擊次數(shù)：4025 更新時(shí)間2019-07-24 【關(guān)閉】

　　對(duì)于對(duì)照品的使用方法，我們一般分為四個(gè)步驟，比如開(kāi)啟進(jìn)行時(shí)，開(kāi)啟后等，具體的正確使用方法請(qǐng)往下看;推薦閱讀：如何為對(duì)照品進(jìn)行分類(lèi) 對(duì)照品查詢(xún)及選擇原則

　　1、正確開(kāi)啟(對(duì)照品開(kāi)啟進(jìn)行時(shí))

　　很多對(duì)照品是置玻璃安瓿中保存，啟開(kāi)時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護(hù)手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過(guò)緊，以免捏碎頭部。啟開(kāi)安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。

　　2、對(duì)照品開(kāi)啟后

　　應(yīng)嚴(yán)格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說(shuō)明再置冰箱中冷藏;對(duì)于易吸潮的對(duì)照品，如奧美拉唑等，若用于含量測(cè)定，應(yīng)啟開(kāi)后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測(cè)定;對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開(kāi)后若保存得當(dāng)，亦可用于含量測(cè)定，使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定，必要時(shí)做期間檢查。

　　3、過(guò)期對(duì)照品

　　對(duì)于過(guò)期的對(duì)照品，如果繼續(xù)保存，則需單獨(dú)放置，以免混淆;必要時(shí)(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別;如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

　　4、對(duì)照品保存要求

　　a、對(duì)照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時(shí)限可根據(jù)對(duì)照品溶液的具體特性來(lái)確定;按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配制對(duì)照品溶液，計(jì)算該對(duì)照品溶液含量，用此對(duì)照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn)。

　　b、待對(duì)照品溶液放置到個(gè)期限(通常3天、7天、1個(gè)月等，根據(jù)對(duì)照品的穩(wěn)定性確定)，按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配制新的對(duì)照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè))計(jì)算含量。

　　c、同時(shí)將初的對(duì)照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，并計(jì)算含量;將所得到的含量求相對(duì)偏差，若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%，個(gè)人覺(jué)得偏差有點(diǎn)大),則說(shuō)明對(duì)照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的，在個(gè)期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn);依此繼續(xù)重復(fù)確定對(duì)照品的具體貯存時(shí)間。

　　對(duì)照品的選擇原則

　　對(duì)照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性，例如：克拉維酸的對(duì)照品為克拉維酸鋰，實(shí)際被測(cè)物為克拉維酸鉀。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林對(duì)照品而不用一水合物或阿莫西林制備。

　　但是目前很多人對(duì)對(duì)照品的選擇、制備和標(biāo)化重視程度尚不足，造成同一個(gè)品種可能具有不同成鹽形式、含不同結(jié)晶水，不同晶型的對(duì)照品。由于上述不同，某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為對(duì)照品，但仍然發(fā)現(xiàn)個(gè)別實(shí)驗(yàn)操作者選擇了不穩(wěn)定形式作為對(duì)照品。

　　其次，在對(duì)照品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但是某些實(shí)驗(yàn)操作者仍采用頭孢替坦對(duì)照品進(jìn)行紅外鑒別。

　　紅外鑒別是抗生素的常規(guī)鑒別方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用對(duì)照品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)時(shí)，要考慮對(duì)照品和供試品的晶型是否一致，并注意是否與供試品生產(chǎn)工藝采用的精制方法一致。以避免在研究或者藥檢所復(fù)核時(shí)出現(xiàn)不一致現(xiàn)象。

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