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標(biāo)準(zhǔn)品/甲醇中3種氟喹nuo酮類藥物內(nèi)標(biāo)混標(biāo)

型號(hào)：82639a
類別：醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
價(jià) 格：

標(biāo)準(zhǔn)品/甲醇中3種氟喹nuo酮類藥物內(nèi)標(biāo)混標(biāo)/BJS201909/農(nóng)業(yè)部1077號(hào)公告-1-2008
產(chǎn)品編號(hào)：82639a
規(guī)格：1.2mL
有效期：2025-07-04
品牌：壇墨質(zhì)檢
標(biāo)準(zhǔn)值：100μg/mL

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甲醇中3種氟喹諾tong類藥物內(nèi)標(biāo)混標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)，分析方法評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制，以及食品，衛(wèi)生，環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域相應(yīng)成分含量測(cè)定與殘留檢測(cè)，也可用于量值溯源或作為標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液，通過逐級(jí)稀釋配制成各種工作用標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的3種氟喹諾tong類藥物內(nèi)標(biāo)為原料，以HPLC級(jí)甲醇為溶劑，采用重量-容量法準(zhǔn)確配制而成。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值，采用?效液相?譜法-?極管陣列檢測(cè)器(HPLC-DAD)對(duì)本批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控制對(duì)照樣品進(jìn)行比對(duì)，核驗(yàn)配制值。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備方法，測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

編號(hào)	名稱	標(biāo)準(zhǔn)值(μg/mL)	CAS No.	相對(duì)擴(kuò)展不確定度(%)(k=2)	基體(V/V)
82639a	諾氟沙xing-d5	100	1015856-57-1	3	少量0.1mol/L氫氧化鈉
	環(huán)丙沙xing-d8	100	1130050-35-9	3
	恩諾沙xing-d5	100	1173021-92-5	3

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結(jié)果，制備過程，量值核驗(yàn)以及均勻性，穩(wěn)定性等引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

依據(jù)JJF1343-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評(píng)估》，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，對(duì)溶液濃度進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)，穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明，本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性，穩(wěn)定性良好。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值日期起，有效期12個(gè)月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、運(yùn)輸和貯存、使用及注意事項(xiàng)

1、包裝：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝，約1.2mL/支，移取或稀釋時(shí)請(qǐng)以移液管量取為準(zhǔn)。
2、運(yùn)輸和貯存：常溫運(yùn)輸，運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免擠壓，碰撞；冷藏(2~8)℃，置于陰涼處貯存。
3、使用：?jiǎn)⒎馇坝谑覝?20±3)℃平衡，并充分搖勻。安瓿瓶一經(jīng)打開，應(yīng)立即使用，不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。

六、分析方法（僅供參考）

1. 分析條件：
         檢測(cè)器：HPLC-DAD
         色譜柱：HP-5MS(30m×0.25mm×0.25μm)
         柱溫-液相：40℃
         波長-液相：280nm

方法參數(shù)：A：0.1%磷酸
B：乙腈